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河南省加强集中带量采购中选医疗器械质量监管工作方案
2022-06-16为深入贯彻药品安全“四个最严”要求,推动高值医用耗材中选医疗器械企业全面落实主体责任,切实保证中选品种质量安全,特制定本方案。
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医疗器械注册自检管理规定解读
2022-02-10阅读详情 -
探索药械化质量安全吹哨人制度,让“哨声”吹得又清又响!
2021-11-17日前,山东省药品监督管理局出台了《药品医疗器械化妆品质量安全吹哨人举报处置工作制度(试行)》,对吹哨人举报的接收、处理、奖励、保护工作提出明确要求,鼓励药品、医疗器械、化妆品企业内部人员主动参与监督管理,及时发现和纠正违法违规行为。
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卫健委在北京市等15个省份开展康复医疗服务试点附方案全文
2021-11-17据国家卫生健康委员会网站消息,为贯彻落实党中央、国务院关于推进健康中国建设,实施积极应对人口老龄化国家战略的重大决策部署,2021年6月,国家卫生健康委会同国家发展改革委等相关部门联合印发了《关于印发加快推进康复医疗工作发展意见的通知》,指导各地加快发展康复医疗服务,对接群众多样化康复医疗服务需求。
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智慧监管大数据助力国家药监局惠企利民
2021-11-17近日,记者从国家药监局信息中心(以下简称信息中心)获悉,医疗器械标识(UDI)服务公益平台(以下简称平台)已受到众多医疗机构特别是UDI试点医疗机构的关注。目前,已有超过200家医疗机构在平台注册,其中168家医疗机构已利用平台开展数据规范化管理、资质管理、对码服务。平台已累计对211408条基础数据进行了对码。
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