日前，山东省药品监督管理局出台了《药品医疗器械化妆品质量安全吹哨人举报处置工作制度(试行)》，对吹哨人举报的接收、处理、奖励、保护工作提出明确要求，鼓励药品、医疗器械、化妆品企业内部人员主动参与监督管理，及时发现和纠正违法违规行为。

　　笔者认为此做法值得借鉴，这有助于及时发现并排除药品、医疗器械和化妆品安全隐患，推进社会共治。

　　近两年，药监部门收到的举报量大幅度上升。以江苏省为例，2018年，各级监管机构共受理药品投诉举报6112件，受理医疗器械投诉举报2017件，受理化妆品投诉举报2957件，合计11086件;2019年，江苏省各级监管机构共受理药品投诉举报2540件，受理医疗器械投诉举报1058件，受理化妆品投诉举报13448件，合计17046件，较上年同比增长53.8%。

　　医药界吹哨人也明显增多。在吉林省药监局公布的2019年投诉举报数据中，来自企业内部人员的举报显著增加，涉及药品进货渠道、销售和存储环境不符合规定等问题。企业内部吹哨人在维护药品质量安全上起到了重要作用。

　　鼓励吹哨人举报，可有效促进社会共治。2019年9月，国务院发布加强和规范事中事后监管的指导意见，对吹哨人制度建设进行部署。2021年8月，国家市场监管总局和财政部联合印发《市场监管领域重大违法行为举报奖励暂行办法》，该办法将于2021年12月1日起正式施行。办法明确了举报违反食品、药品等质量安全相关法律法规规定的重大违法行为，经查证属实结案后，给予相应奖励，每起案件的举报奖励金额上限为100万元。在食品药品领域，监管部门加大力度鼓励内部知情人举报违法行为。

　　吹哨人是揭示本企业(单位)违法违规行为的内部人员，企业内部知情人士对产品生产流程、隐秘的违法行为非常熟悉，甚至超过了部分执法者和行业专家。在执法力量还难以做到对市场进行全方位、全覆盖、无缝隙监管巡查的现实情况下，内部知情人的举报能有效降低监管成本，增强食药安全监管和治理效果。