鼎睿创智全球首款无创动态呼吸监测系统获批上市，开启呼吸监测新时代！

鼎睿创智全球首款无创动态呼吸监测系统获批上市，开启呼吸监测新时代！

河南省加强集中带量采购中选医疗器械质量监管工作方案

为深入贯彻药品安全“四个最严”要求，推动高值医用耗材中选医疗器械企业全面落实主体责任，切实保证中选品种质量安全，特制定本方案。

喜讯！鼎睿创智获得河南省药监局颁发的无创动态呼吸监测仪医疗器械注册证！

     由北京鼎基生物和美国RMI公司合资成立的鼎睿创智研发生产的无创动态呼吸监测仪于2022年3月4日正式获得由河南省食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。无创动态呼吸监测仪与我公司生产的一次性肺电极传感器配套使用，用于监测病人的呼吸状态。该监测系统的关键技术是阻抗信号转换为呼吸数据的核心算法。系统通过给患者胸部施加持续恒定电流，通过传感器贴片采集患者胸部几个位置电压，获得患者胸部阻抗情况，利用核心算法，识别非线性信号数据，有效区分个体阻抗差异，剔除噪声，通过复杂运算得出患者呼吸状态。 该产品实时、精确为非插管患者提供持续的每分钟通气量（MV），潮气量（TV）和呼吸频率（RR）的全面定量监测。该产品可在PACU，ICU和普通病房使用，特别适合术后阿片类镇痛，高危病人，小儿，和产妇等患者的呼吸监测。目前市场上尚未有其他同类竞争产品。

喜讯！鼎睿创智获得河南省食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证！

国内首款/鼎睿创智携RVM亮相第28次全国麻醉学术年会

第87届CMEF

医疗器械注册自检管理规定解读

母公司鼎基生物获数千万元A轮融资！

第86届CMEF即将盛装起航！

CMEF（全称：中国国际医疗器械博览会）始创于1979年，展会历经40余年的积累和沉淀，现已发展成为亚太地区集医疗器械全产业链、集产品技术、新品首发、采购贸易、品牌传播、科研合作、学术论坛、教育培训为一体的医疗器械博览会，旨在助力医疗器械行业的健康快速发展。
 

探索药械化质量安全吹哨人制度，让“哨声”吹得又清又响！

日前，山东省药品监督管理局出台了《药品医疗器械化妆品质量安全吹哨人举报处置工作制度(试行)》，对吹哨人举报的接收、处理、奖励、保护工作提出明确要求，鼓励药品、医疗器械、化妆品企业内部人员主动参与监督管理，及时发现和纠正违法违规行为。